【公司簡(jiǎn)介】

西安浩天生物工程有限公司是一家生物高新技術(shù)企業(yè)，主要從事各類(lèi)天然植物提取物、精細化工原料，醫藥原料，保健品原料，化妝品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)公司。

公司堅信質(zhì)量是企業(yè)的生命，整個(gè)生產(chǎn)流程從進(jìn)料-加工-檢驗-出廠(chǎng)-售后服務(wù)等各環(huán)節都嚴格按照ISO9001：2000質(zhì)量管理體系進(jìn)行，“可靠的質(zhì)量， 優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”是我們對每個(gè)客戶(hù)的承諾，我們堅信只有客戶(hù)的成功，才有我們的成功。在浩天，我們始終致力于為客戶(hù)提供他們所亟需的可靠產(chǎn)品和服務(wù)。

【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】

硫酸魚(yú)精蛋白系自適宜的魚(yú)類(lèi)新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。按干燥品計，為白色或類(lèi)白色粉末，無(wú)臭，有吸濕性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

硫酸魚(yú)精蛋白

Liusuan Yujingdanbai 

Protamine Sulfate Injection

書(shū)頁(yè)號：2005年版二部－742

本品系自適宜的魚(yú)類(lèi)新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。本品為白色或類(lèi)白色的粉末；水溶液對石蕊試紙顯酸性反應。在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。加熱不凝固，稀氨水則能使其沉淀。魚(yú)精蛋白為強堿性蛋白質(zhì)，帶強陽(yáng)電荷。它能與肝素分子中維持抗凝活性所必需的酸性基團迅速結合，使肝素失去抗凝活性。因為肝素是粘多糖的硫酸酯，強酸性，在生理范疇內其分子帶陰電荷，一般認為，肝素的抗凝作用與其所帶的陰電荷有關(guān)，當此陰電荷被魚(yú)精蛋白所中和時(shí)，則失去藥理作用。

    按干燥品計，為白色或類(lèi)白色粉末，無(wú)臭，有吸濕性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

    其分子量較小，其中含精氨酸特多，高達80%以上。

1.硫酸魚(yú)精蛋白(9009-65-8)的質(zhì)量標準：
    中國藥典2000年版
    指標名稱(chēng)                             指標
    中和肝素單位/(單位/mg)              ≥100
    氮/%                           21.0～25.0
    干燥失重/%                          ≤7.0
    熱原                           應符合規定

2.制劑：
    注射液為本品加氯化鈉，使成等滲的滅菌水溶液。為無(wú)色澄明液體。

    質(zhì)量標準如下。
    中國藥典2000年版
    指標名稱(chēng)                             指標
    效價(jià)            按1mg中和肝素100單位計算，
                          為標示量的90%～115%
    熱原                           應符合規定
    其他                 應符合注射劑有關(guān)規定

3.鑒別：
    (1)取本品約5mg，加水1ml，微溫溶解后，加10%氫氧化鈉溶液1滴及硫酸銅試液2滴，上清液顯紫紅色。
    (2)取本品約1mg，加水2ml溶解后，加0.1%α-萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸鈉試液各5滴，再加氫氧化鈉試液使溶液成堿性，即顯粉紅色。
    (3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應。

4.檢查：
    (1)氮：取本品適量，照氮測定法測定，按干燥品計 算，含氮量應為21.0%～25.0%。
    (2)干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)7.0%。
    (3)熱原：精密稱(chēng)取本品適量，加氯化鈉注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。

5.藥理作用：
    本品是一種強堿，能與強酸性肝素鈉或肝素鈣形成穩定的鹽而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，靜脈給藥5分鐘內即發(fā)生中和肝素的作用。但部分肝素可從復合物中再次解離。中和1單位不同來(lái)源的肝素所需魚(yú)精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90單位自牛肺制備的肝素鈉或115單位自豬腸黏膜制備的肝素鈉，或100單位自豬腸制備的肝素鈣。魚(yú)精蛋白—肝素復合物在體內代謝轉化過(guò)程尚未被闡明。魚(yú)精蛋白也是一種弱抗凝劑，過(guò)量可引起凝血時(shí)間指標短暫輕度延長(cháng)。

【產(chǎn)品規格及包裝】

固體粉末：25kg/桶、25kg/袋、20kg/箱、1kg鋁塑袋包裝，也可根據客戶(hù)要求定制！

液體：20kg/桶、25kg/桶，也可根據客戶(hù)要求定制！